ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সির (ইএমএ) কমিটি ফর মেডিসিনাল প্রোডাক্ট ফর হিউম্যান ইউজ কমিটি এভিটি 03 এর জন্য ইউরোপীয় বাজারগুলিতে বিপণনের অনুমোদনের সুপারিশকারী একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করেছে, বায়োসিমার প্রার্থী যার জন্য ডঃ রেড্ডির পরীক্ষাগারগুলি গত বছর অ্যালভোটেকের সাথে লাইসেন্স এবং সরবরাহ চুক্তিতে প্রবেশ করেছিল।
এভিটি 03 হ’ল অ্যামজেনের প্রোলিয়া এবং এক্সজেভা (উভয়ই বিভিন্ন উপস্থাপনায় ডেনোসুমাব) এর বায়োসিমার। সিএইচএমপি পজিটিভ মতামত এখন ইউরোপীয় কমিশন পর্যালোচনা করবে, এরপরে ইউরোপীয় অর্থনৈতিক অঞ্চলে বিপণনের অনুমোদনের অনুদানের বিষয়ে একটি সিদ্ধান্ত নেওয়া হবে, যার মধ্যে ইউরোপীয় ইউনিয়নের সদস্য দেশগুলি নরওয়ে, আইসল্যান্ড এবং লিচেনস্টেইন ছাড়াও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। ডাঃ রেড্ডির সোমবার বলেছেন, ইউকে মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথ কেয়ার প্রোডাক্ট রেগুলেটরি এজেন্সি (এমএইচআরএ) এ জমা দেওয়ার জন্য একটি বিপণন অনুমোদনের আবেদন (এমএএ) আলাদাভাবে করা হবে।
ডাঃ রেড্ডি এবং আলভোটেক 2024 সালের মে মাসে এভিটি 03 এর বাণিজ্যিকীকরণের জন্য লাইসেন্স এবং সরবরাহ চুক্তিতে প্রবেশ করেছিলেন। চুক্তির আওতায় আলভোটেক এভিটি 03 বিকাশ ও উত্পাদন করবে, এবং ডাঃ রেড্ডির মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপ সহ প্রযোজ্য বাজারগুলিতে নিবন্ধকরণ এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য দায়বদ্ধ। ।
প্রোলিয়া মেনোপজের মাধ্যমে এবং এমন পুরুষদের মধ্যে অস্টিওপোরোসিসের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় এবং ফ্র্যাকচারের ঝুঁকিতে রয়েছে এমন পুরুষদের মধ্যে, হাড়ের ক্ষতি প্রস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত পুরুষদের মধ্যে হরমোন বিলোপের সাথে যুক্ত। এক্সজিইভিএ হাড়ের সাথে জড়িত উন্নত ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হাড়ের জটিলতা রোধ করার জন্য এবং প্রাপ্তবয়স্কদের সাথে চিকিত্সা করার জন্য এবং হাড়ের দৈত্য কোষের টিউমারযুক্ত কঙ্কাল পরিপক্ক কিশোর -কিশোরীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়, সংস্থাটি একটি বিজ্ঞপ্তিতে জানিয়েছে।
প্রকাশিত – 22 সেপ্টেম্বর, 2025 09:55 পিএম আইএসটি
