ডাঃ রেড্ডির ওজন কমানোর ওষুধ সেমাগ্লুটাইড কানাডায় রোলআউটে ধাক্কা লেগেছে

জেনেরিক ওষুধ প্রস্তুতকারক ড. রেড্ডি’স ল্যাবরেটরিজ কানাডায় ইনজেক্টেবল আকারে ওজন কমানোর ওষুধ সেমাগ্লুটাইড রোলআউট করার পরিকল্পনায় প্রত্যাশিত সময়ের চেয়ে বেশি সময় লাগতে পারে, ফার্মাসিউটিক্যাল ড্রাগস ডিরেক্টরেট, কানাডা, সংক্ষিপ্ত নতুন ওষুধ জমা (ANDS) সংক্রান্ত নন-কমপ্লায়েন্স (NON) নোটিশ জারি করেছে।

কোম্পানির শেয়ার দিন শেষ হয়েছে 4.03% কমে ₹1,202.15 এ BSE তে প্রতিটি। বৃহস্পতিবার (অক্টোবর 30, 2025) নিয়ন্ত্রক ধাক্কার পরে, যা এমন সময়ে আসে যখন কোম্পানিটি ক্যান্সারের ওষুধ রেভলিমিডের জেনেরিক লেনালিডোমাইড থেকে মার্কিন রাজস্ব হ্রাসকে অফসেট করার জন্য নতুন লঞ্চে বড় বাজি ধরছে।

“NON জমা দেওয়ার নির্দিষ্ট দিকগুলির উপর অতিরিক্ত তথ্য এবং স্পষ্টীকরণের জন্য অনুরোধগুলির রূপরেখা দেয়৷ আমরা নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে একটি ভাল প্রতিক্রিয়া জমা দেব,” ড. রেড্ডি’স বুধবার সন্ধ্যায় (29 অক্টোবর, 2025) একটি ফাইলিংয়ে বলেছেন৷ সংস্থাটি বলেছে যে এটি প্রস্তাবিত পণ্যের গুণমান, নিরাপত্তা এবং তুলনাযোগ্যতা সম্পর্কে আত্মবিশ্বাসী এবং “এই গুরুত্বপূর্ণ থেরাপিটি কানাডা এবং অন্যান্য বাজারের রোগীদের জন্য দ্রুততম সময়ে উপলব্ধ” করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।

ভারতের সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (CDSCO) এর একটি বিষয় বিশেষজ্ঞ কমিটি সেমাগ্লুটাইড ইনজেকশনের জন্য অনুমোদনের সুপারিশ করেছে, সম্প্রতি সেপ্টেম্বর ত্রৈমাসিকের ফলাফলের পরে মিডিয়া এবং বিনিয়োগকারীদের সাথে কথোপকথনের সময় ডাঃ রেড্ডির নেতৃত্বের দল ঘোষণা করেছে। যদিও ভারতের অনুমোদনে ড্রাগস কন্ট্রোলার জেনারেলের পরবর্তী পদক্ষেপ, লঞ্চটিকে 2026 সালের মার্চ মাসে পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়া পর্যন্ত অপেক্ষা করতে হবে। কোম্পানিটি 80 টিরও বেশি দেশে পণ্যটি চালু করার পরিকল্পনা করেছে, উভয়ই ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের শংসাপত্রের উপর জোর দেয় এবং যেখানে CoPP বাধ্যতামূলক নয়।

ড্যানিশ ফার্মাসিউটিক্যাল প্রধান নভো নরডিস্ক দ্বারা দায়ের করা পেটেন্ট লঙ্ঘনের মামলার ফলাফল ডাঃ রেড্ডির ডায়াবেটিস এবং স্থূলতার চিকিৎসায় নির্দেশিত গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড-1 (GLP-1) অ্যাগোনিস্ট ওষুধের জেনেরিক সংস্করণ চালু করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ হবে।

মামলাটি দিল্লি হাইকোর্টের সামনে রয়েছে এবং রায়ের জন্য অপেক্ষা করা হচ্ছে, নেতৃত্ব বলেছে, ড. রেড্ডি’স বিশ্বাস করে পেটেন্টটি অবৈধ। কানাডার বাজারে প্রশ্ন করার জন্য, সিনিয়র এক্সিকিউটিভরা স্বীকার করেছেন যে এটি একাধিক খেলোয়াড়ের সাথে প্রতিযোগিতামূলক হবে। তারা কোম্পানির অতিরিক্ত প্রশ্ন পাওয়ার সম্ভাবনাও উড়িয়ে দেয়নি।

NON-এর ইস্যুটি অনুসরণ করে, Emkay Research-এর বিশ্লেষকরা বলেছেন, “অতীতের NON-এর বিশ্লেষণের ভিত্তিতে, সর্বোত্তম ক্ষেত্রে, আমরা লঞ্চে 6-মাস বিলম্বের আশা করি৷ যদি ড. রেড্ডি’স ডিসেম্বর 2025-এর মধ্যে সাড়া দেন, আমরা আশা করি 1QFY27-এর শেষের মধ্যে একটি অনুমোদনের জন্য, সেরা ক্ষেত্রে৷

কোম্পানির একটি ইউনিট (CTO-6) সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) তৈরি করছে, ডঃ রেড্ডির নেতৃত্ব সেমাগ্লুটাইড উৎপাদনের বিষয়ে প্রশ্ন করতে বলেছেন।

Semaglutide এবং Liraglutide হল 40-বিজোড় পেপটাইডের মধ্যে চিহ্নিত যে এটি আগামী কয়েক বছরের মধ্যে নিজে থেকে বা অংশীদারদের সাথে বিকাশ করতে চায়। Semaglutide-এর জন্য নির্দিষ্ট, পরিকল্পনা হল এটি ঘরের পাশাপাশি অংশীদারদের সাথে তৈরি করা। অংশীদারদের সহ প্রাথমিক ক্ষমতা হল 12 মিলিয়ন কলম যার স্কেল 50 মিলিয়ন করার পরিকল্পনা রয়েছে।