জেনেরিক ওষুধ প্রস্তুতকারক লুপিন বিভিন্ন শক্তিতে লেনালিডোমাইড ক্যাপসুলগুলির জন্য তার সংক্ষিপ্ত নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের অনুমোদন পেয়েছে।
লেনালিডোমাইড ক্যাপসুলগুলি ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব কোম্পানির রেভলিমিড ক্যাপসুলগুলি 2.5 মিলিগ্রাম, 5 মিলিগ্রাম, 10 মিলিগ্রাম, 15 মিলিগ্রাম, 20 মিলিগ্রাম এবং 25 মিলিগ্রামের বায়োইকোভ্যালেন্ট এবং একাধিক মেলোমার চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। বুধবার লুপিন জানিয়েছেন, পণ্যটি পিথামপুরের সুবিধায় তৈরি করা হবে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে লেনালিডোমাইড ক্যাপসুলগুলির আনুমানিক বার্ষিক বিক্রয় ছিল $ 7,511 মিলিয়ন ডলার, সংস্থাটি জানিয়েছে যে জুলাই 2025 সংখ্যার আইকিভিয়া মাদুরের বরাত দিয়ে।
মার্কিন এফডিএ স্ক্যানারের অধীনে নাগপুর উদ্ভিদ
এদিকে, লুপিনের নাগপুর ইনজেকটেবল সুবিধা মার্কিন এফডিএ থেকে ছয়টি পর্যবেক্ষণ পেয়েছে।
“ইউএস এফডিএ 8-16 সেপ্টেম্বর থেকে লুপিনের নাগপুর ইনজেকটেবল সুবিধার একটি পরিদর্শন করেছে। ছয়টি পর্যবেক্ষণ সহ পরিদর্শন বন্ধ হয়ে গেছে। আমরা পর্যবেক্ষণগুলি সম্বোধন করব এবং নির্ধারিত সময়সীমার মধ্যে মার্কিন এফডিএর প্রতিক্রিয়া জানাব,” সংস্থাটি মঙ্গলবার সন্ধ্যায় স্টক এক্সচেঞ্জগুলিকে অন্তর্নিহিত করেছিল।
প্রকাশিত – সেপ্টেম্বর 17, 2025 08:44 pm ist
