হায়দ্রাবাদের বোনথাপল্লীতে গ্রানুলস ইন্ডিয়ার সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান ইউনিট -1, বিশ্বব্যাপী আয়তনের দিক থেকে বৃহত্তম একক-সাইট প্যারাসিটামল API উত্পাদন প্ল্যান্টগুলির মধ্যে একটি, একটি স্বেচ্ছাসেবী কর্ম নির্দেশিত (VAI) শ্রেণিবিন্যাসের সাথে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের প্রতিষ্ঠা পরিদর্শন প্রতিবেদন পেয়েছে।
ইউএস এফডিএ সুবিধাটি পরিদর্শনের পরে একটি পর্যবেক্ষণ জারি করেছিল জুন মাসে কোম্পানিটি নির্ধারিত সময়ের মধ্যে তার প্রতিক্রিয়া জমা দিয়েছে, জেনেরিক ওষুধ প্রস্তুতকারক বুধবার ইআইআর প্রাপ্তির ঘোষণা দিয়ে বলেছে।
প্যারাসিটামল API-এর পাশাপাশি, কোম্পানি একই সুবিধায় মেটফর্মিন এবং গুয়াইফেনেসিন API উত্পাদন কারখানা স্থাপন করেছে, এটি বলে। BSE তে Granules শেয়ার 1% কম বেড়ে Rs.571.25 এ বন্ধ হয়েছে।
“এই US FDA পরিদর্শনের সফল সমাপ্তি এবং একটি সন্তোষজনক VAI শ্রেণীবিভাগের সাথে EIR এর পরবর্তী প্রাপ্তি উত্পাদন কার্যক্রমে সর্বোচ্চ মানের মান বজায় রাখার প্রতি আমাদের প্রতিশ্রুতি প্রতিফলিত করে,” চেয়ারম্যান এবং ব্যবস্থাপনা পরিচালক কৃষ্ণ প্রসাদ চিগুরপতি এক বিবৃতিতে বলেছেন।
VAI হল তিনটি শ্রেণীবিভাগের মধ্যে একটি যা US FDA ইস্যু করে, EIR এর অংশ হিসাবে, তার পরিদর্শনের ফলাফল নির্ধারণ করতে। VAI মানে আপত্তিকর শর্ত বা অনুশীলন পাওয়া গেছে, কিন্তু নিয়ন্ত্রক কোনো প্রশাসনিক বা নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপ নিতে বা সুপারিশ করতে প্রস্তুত নয়।
কোন ক্রিয়া নির্দেশিত নয় বা NAI হল আরেকটি শ্রেণীবিভাগ, যার মানে পরিদর্শনের সময় কোন আপত্তিকর শর্ত বা অনুশীলন পাওয়া যায়নি। শ্রেণীবিভাগের তৃতীয় বিভাগ হল অফিসিয়াল অ্যাকশন নির্দেশিত (OAI) যার মানে নিয়ন্ত্রক এবং/অথবা প্রশাসনিক পদক্ষেপের সুপারিশ করা হয়।
প্রকাশিত হয়েছে – অক্টোবর 29, 2025 10:53 pm IST
