ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) হায়দরাবাদে জেনেরিক ওষুধ প্রস্তুতকারক ডাঃ রেড্ডির পরীক্ষাগারগুলির জৈবিক উত্পাদন সুবিধাগুলিতে পাঁচটি পর্যবেক্ষণ জারি করেছে।
পর্যবেক্ষণগুলি হায়দরাবাদে বাচুপালি, মার্কিন এফডিএ 4-12 সেপ্টেম্বর থেকে পরিচালিত হায়দরাবাদে সুবিধার একটি প্রাক-অনুমোদনের পরিদর্শন (পিএআই) অনুসরণ করে। “আমাদের পাঁচটি পর্যবেক্ষণ সহ একটি ফর্ম 483 জারি করা হয়েছে, যা আমরা নির্ধারিত টাইমলাইনের মধ্যে সম্বোধন করব,” সংস্থাটি বলেছে।
2023 সালের অক্টোবরে, প্রায় দুই বছর আগে, একই সুবিধাটি একটি পণ্য নির্দিষ্ট পিএআই সমাপ্তির জন্য মার্কিন এফডিএ দ্বারা নয়টি পর্যবেক্ষণ সহ একটি ফর্ম 483 জারি করা হয়েছিল। শনিবার একটি ফাইলিংয়ে ডাঃ রেড্ডির বলেছেন, সর্বশেষতম উন্নয়ন পূর্বের পরিদর্শন অনুসারে।
প্রকাশিত – 13 সেপ্টেম্বর, 2025 07:48 পিএম আইএসটি
