বৃহস্পতিবার হায়দরাবাদে জেনেরিক ড্রাগমেকারের ফর্মুলেশন সুবিধার পটভূমিতে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের কাছ থেকে একটি সংস্থা পরিদর্শন প্রতিবেদন প্রাপ্তির পটভূমিতে বৃহস্পতিবার নাটকো ফার্মার শেয়ারগুলি 3% এরও বেশি বৃদ্ধি পেয়েছে।
ইউএস এফডিএ স্বেচ্ছাসেবী অ্যাকশন (ভিএআই) হিসাবে এই সুবিধাটি শ্রেণিবদ্ধ করার জন্য একটি ইআইআর জারি করেছে, নাটকো ফার্মা জুনে নিয়ন্ত্রকের দ্বারা পরিচালিত পরিদর্শনের বিষয়ে স্টক এক্সচেঞ্জের একটি আপডেটে বলেছেন। সংস্থার শেয়ারগুলি বিএসইতে প্রায় 3.13% বেশি ৮৮৮৪.৩০ রুপিতে দাঁড়িয়েছে।
এই সুবিধাটি মার্কিন এফডিএ দ্বারা 9-19 জুন থেকে পরিদর্শন করা হয়েছিল এবং একই প্রাপ্তির সমাপ্তি শেষে সাত পর্যবেক্ষণ ফর্ম -483 এ। সুবিধাটি সাইটোঅক্সিক ওরাল সহ মৌখিক শক্ত ডোজগুলির জন্য; সাইটোঅক্সিক ইনজেকটেবলস; এবং প্রাক ভরা সিরিঞ্জ। ফোকাস পণ্য বিভাগগুলি হ’ল অনকোলজি, গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র এবং কার্ডিওলজি।
2024 সালের এপ্রিলে মার্কিন এফডিএ সুবিধাটিকে একটি সতর্কতা চিঠি জারি করেছিল এবং মানের উদ্বেগ উত্থাপন করেছিল। এটি নিয়ন্ত্রকের দ্বারা 2023 সালের অক্টোবরে আটটি পর্যবেক্ষণের একটি পরিদর্শন এবং ইস্যু অনুসরণ করে। নাটকো ফার্মা তখন বলেছিল যে এই পদক্ষেপের ফলে সাইট থেকে বিলম্ব বা মুলতুবি পণ্য অনুমোদনের বিলম্ব হতে পারে।
স্বেচ্ছাসেবী অ্যাকশন নির্দেশিত (ভিএআই) শ্রেণিবিন্যাস, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ দ্বারা কোনও সুবিধার পরে পরিদর্শন করা মানে আপত্তিজনক শর্ত বা অনুশীলনগুলি পাওয়া গেছে, তবে এজেন্সিটি কোনও প্রশাসনিক বা নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপ নিতে বা সুপারিশ করার জন্য প্রস্তুত নয়। এটি তিনটি শ্রেণিবিন্যাসের মধ্যে একটি – কোনও ক্রিয়াকলাপ নির্দেশিত (এনএআই), যার অর্থ পরিদর্শনকালে কোনও আপত্তিজনক শর্ত বা অনুশীলন পাওয়া যায় নি; অফিসিয়াল অ্যাকশন নির্দেশিত (ওএআই) এর অর্থ নিয়ন্ত্রক এবং/অথবা প্রশাসনিক ক্রিয়াকলাপ অন্য দুটি হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।
প্রকাশিত – সেপ্টেম্বর 18, 2025 11:15 pm IST
